藥廠潔凈室區分為A、B、C、D四個**區域，醫藥工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應對其環境溫濕度壓差見GMp（2010）。

照度、噪聲等作出規定。醫藥工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMp（2010），規定為A、B、C、D四個等級。

**區：高風險操作區，如灌裝區，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域應該均勻送風，風速為0.36-0.54M/S（指導值）。

應有數據證明層流的狀態并需要驗證，在密閉的隔離操作區或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。

B級區：指無菌配制和灌裝等高風險操作**區所處的背景區域。

C級區和D級區：指生產無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區。

**、B級相當于百級，**的背景環境要高一些，要求更嚴一些。

C級相當于萬級

D級相當于十萬級為確認**潔凈區的**，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。

**潔凈區空氣懸浮粒子的**為ISO4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。

B級潔凈區（靜態）的空氣懸浮粒子的**為ISO5，同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。

對于C級潔凈區（靜態和動態）而言，空氣懸浮粒子的**分別為ISO7和ISO8。對于D級潔凈區（靜態）空氣懸浮粒子的**為ISO8。測試方法可參照ISO14644-1。

山東凈化車間另承接電子、食品、光學、*密儀器、手術室、生物制藥、藥包材、保健品、食品、化妝品、制水等行業10---300000級凈化工程。